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USFDA 核准之第三個植物新藥Filsuvez（10%樺木三萜凝膠）

USFDA於2023年12月核准第三個植物新藥Filsuvez（10%樺木三萜w/w），屬於Chiesi藥業。主成分為樺木三萜（Birch triterpenes，其中betulin 佔72-88%），提取自垂枝樺Betula pendula Roth, 及毛樺B. pubescens Ehrh.樹皮並經進一步精製而成。劑型為局部外用凝膠。適用於治療成人和6個月及以上兒科患者，接合型及營養失養型遺傳性表皮分解性水泡症相關的傷口。遺傳性表皮分解性水泡症為罕見遺傳性疾病。

USFDA核可資料https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/215064s000lbl.pdf
另，USFDA於2006年核准之第一個植物新藥為VEREGEN 10% OINT (綠茶萃取物)，由德國公司Medigene開發，是一種供局部外用軟膏。該軟膏的有效成分為綠茶萃取物，為來自茶樹(Camellia sinensis (L.) O Kuntze)之綠茶葉的水萃取物，經部分純化後的產物，具兒茶素與其他綠茶成分的混合物。治療18歲以上成人之外生殖器及肛門周圍的尖形濕疣。

2012年12月USFDA核准之第二個植物新藥為Mytesi (Crofelemer)，由美國藥廠Salix Pharmaceuticals所開發。該藥物的主成分為萃取自美洲植物巴豆樹樹皮乳膠中所純化的前花青素（Proanthocyanidin）聚合物，用來治療HIV相關腹瀉的口服藥物。